products

COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen (Ag) کاست تست سریع تشخیص بزاق در محل با نشان CE

اطلاعات پایه
محل منبع: چین
نام تجاری: Care Test
گواهی: CE,FDA
شماره مدل: CT-W-02
مقدار حداقل تعداد سفارش: 500 قطعه
قیمت: USD
جزئیات بسته بندی: 1 عدد / کیسه ، 20 عدد / جعبه
زمان تحویل: بسته به سفارش QTY
شرایط پرداخت: T / T
قابلیت ارائه: 1،000،000 PCS در ماه
اطلاعات تکمیلی
حساسیت: 50TCID / میلی لیتر نمونه: بزاق انسان
روش: گلود کلوئیدی طبقه بندی: کلاس
ماندگاری: 24 ماه مشخصات: کیفی
قالب: کاست بسته بندی: 1 عدد / کیسه ، 20 عدد / جعبه

توضیحات محصول

دستگاه تست سریع آنتی ژن COVID-19 (کاست با بافر)

 

فقط برای استفاده حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.

استفاده در نظر گرفته شده: دستگاه تست سریع COVID-19 Ag یک روش ایمن سازی سریع کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی آنتی ژن های خاص SARS-CoV-2 موجود در حلق و بینی انسان است.این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای است ، به عنوان کمکی برای تشخیص زود هنگام عفونت SARS-CoV-2 در بیمار.نتیجه این آزمایش نباید تنها پایه تشخیص باشد.آزمایش تأییدی لازم است.

 

خلاصه

 

ویروس کرونا ویروس RNA با حس مثبت تک رشته ای است که دارای یک پاکت در حدود 80 تا 120 نانومتر قطر است.مواد ژنتیکی آن بزرگترین ویروس RNA است و عامل مهمی برای بسیاری از حیوانات خانگی ، حیوانات خانگی و بیماری های انسانی است.این می تواند باعث انواع بیماری های حاد و مزمن شود.علائم رایج فرد آلوده به ویروس کرونا شامل علائم تنفسی ، تب ، سرفه ، تنگی نفس و تنگی نفس است.در موارد شدیدتر ، عفونت می تواند باعث ذات الریه ، سندرم حاد تنفسی حاد ، نارسایی کلیه و حتی مرگ شود.ویروس کرونا ویروس جدید ۲۰۱۹ یا "SARS-CoV-2 (COVID-19)" که توسط سازمان بهداشت جهانی نامگذاری شده است ، می تواند باعث شیوع پنومونی شود.نتایج تشخیص این کیت فقط برای مرجع بالینی است.نتیجه این آزمایش نباید تنها پایه تشخیص باشد.آزمایش تأییدی لازم است.

 

اصل

 

دستگاه تست بزاقی سریع COVID-19 Ag از روش ایمونواسی ساندویچ آنتی بادی مضاعف استفاده می کند.غشای NC با آنتی بادی های مونوکلونال علیه آنتی ژن SARS-CoV-2 و ضد موش بی حرکت است
آنتی بادی های پلی کلونال و کلوئید-طلا که با آنتی بادی های مونوکلونال خاص آنتی ژن SARS-CoV-2 ترکیب شده است.اگر آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه وجود داشته باشد ، یک کمپلکس تشکیل می شود
بین آنتی ژن ضد SARS-CoV-2 و آنتی ژن بوسیله مونوکلونال ضد SARS-CoV-2 خاص پوشش داده شده در Tregion ایجاد می شود.نتایج در 10 تا 20 دقیقه به شکل یک خط قرمز ظاهر می شوند
که در نوار ایجاد می شود.

این که نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد یا نباشد ، محلول همچنان برای مواجهه با معرف دیگری (آنتی بادی ضد موش IgG ضد ماوس) که بقیه مزدوج ها را متصل می کند مهاجرت می کند
تولید خط قرمز در منطقه C

 

محتوای کیت1)دستگاه آزمایش (به صورت جداگانه در یک کیسه فویل بسته بندی شده است. 2).ویال بافر استخراج.3)سواب استریل.4)دستورالعمل برای استفاده.

 

مواد ارائه شده: 1. دستگاه تست 2. سواب استریلیزه 3. سواب بزاق 4.نازل با فیلتر 5. نمونه بافر استخراج 6. بسته بندی درج مواد مورد نیاز اما ارائه نشده 1. تایمر 2. انتقال پیپت

 

COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen (Ag) کاست تست سریع تشخیص بزاق در محل با نشان CE 0

 

آماده سازی نمونه و احتیاط
دستگاه آزمایش بزاق سریع COVID-19 Ag برای استفاده از بزاق تازه انسان بافر شده به عنوان نمونه طراحی شده است.جمع آوری نمونه باید از روش بالینی استاندارد پیروی کند.حداقل به مدت 10 دقیقه قبل از جمع شدن بزاق ، چیزی از جمله غذا ، نوشیدنی ، آدامس یا محصولات دخانی را در دهان قرار ندهید.
نمونه.
1. سواب را از کیسه آب بندی شده بردارید.
2. قبل از جمع آوری نمونه ها ، دو بار عمیق سرفه کنید.
3. انتهای اسفنج جمع کننده را داخل دهان قرار دهید.سپس در امتداد خط لثه از یک انتها به انتهای دیگر لثه فوقانی و تحتانی ، هر دو طرف گونه و بالای آن ، عقب و جلو بروید
زبان 3 تا 5 بار.
4. درب لوله جمع آوری را باز کنید.پد جمع کننده اشباع شده را از دهان خارج کرده و درون لوله ای که حاوی 1 میلی لیتر بافر استخراج نمونه است قرار دهید و سپس در امتداد دیواره لوله کاملاً هم بزنید.کلکتور را بشکنید ، انتهای اسفنج جمع را در محفظه بگذارید.
5. قبل از استفاده درب لوله جمع آوری و مخلوط کردن مایع محفظه را محکم کنید (حدود 20 بار بالا و پایین را تکان دهید).

 

روش آزمون

قبل از آزمایش اجازه دهید آزمایش ، نمونه ، بافر استخراج با دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) تعادل یابد.1. دستگاه آزمایش را از کیسه فویل مهر و موم شده خارج کرده و در اسرع وقت از آن استفاده کنید.در صورتی که بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود ، بهترین نتیجه حاصل خواهد شد.2. دستگاه آزمایش را روی سطحی تمیز و هموار قرار دهید.3. نمونه سواب را در ویال استخراج تکان دهید تا خوب مخلوط شود.4- برای اجرای آزمایش ، درپوش پیچ پایین ویال استخراج را بپیچانید تا نوک قطره چکان در معرض دید قرار گیرد.3 قطره (μ 90μl) نمونه را به چاه نمونه دستگاه آزمایش منتقل کنید و مطمئن شوید که یک مایع رنگی در 30 ثانیه در پنجره تشخیص ظاهر می شود.درپوش درپوش شیشه استخراج را جایگزین کنید5. تایمر را شروع کنید.نتیجه را در 10 ~ 20 دقیقه بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.

COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen (Ag) کاست تست سریع تشخیص بزاق در محل با نشان CE 1

 

نتیجه خواندن

 

تفسیر نتایج
منفی:
فقط یک باند قرمز در ناحیه کنترل (C) و هیچ باند در ناحیه آزمایش (T) ظاهر می شود.نتیجه منفی نشان می دهد که هیچ آنتی ژن جدید ویروس کرونا در نمونه وجود ندارد یا تعداد ذرات ویروسی زیر دامنه قابل تشخیص است.
مثبت:
دو باند قرمز ظاهر می شود.یک باند قرمز در ناحیه کنترل (C) و یک باند قرمز در ناحیه آزمایش (T) ظاهر می شود.سایه رنگ ممکن است متفاوت باشد ، اما باید مثبت تلقی شود
هر زمان که حتی یک باند ضعیف وجود دارد.
بی اعتبار:
هیچ باند قرمز در منطقه کنترل (C) ظاهر نمی شود.این آزمون حتی اگر یک باند در منطقه آزمایش (T) وجود داشته باشد ، نامعتبر است.حجم نمونه ناکافی یا روشهای رویه نادرست از محتمل ترین دلایل کنترل هستند
خرابی خطروش آزمون را مرور کرده و آزمایش را با استفاده از دستگاه تست جدید تکرار کنید.
 

 

COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen (Ag) کاست تست سریع تشخیص بزاق در محل با نشان CE 2

 

محدودیت ها
• دستگاه تست بزاقی سریع COVID-19 Ag یک آزمایش غربالگری اولیه برای تشخیص کیفی است.نمونه جمع آوری شده ممکن است حاوی عناوین آنتی ژن زیر آستانه حساسیت معرف باشد ، بنابراین یک نتیجه آزمایش منفی وجود دارد
عفونت با ویروس کرونا را رد نکنید.
• دستگاه تست بزاقی سریع COVID-19 Ag آنتی ژن ویروس کرونا ویروس زنده و غیر زنده را تشخیص می دهد.عملکرد آزمایش به بار آنتی ژنی موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با کشت سلولی انجام شده در همان نمونه ارتباط نداشته باشد.یک آزمایش مثبت احتمال وجود سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.بنابراین ، نتایج باید با سایر اطلاعات بالینی و آزمایشگاهی موجود مقایسه شود تا تشخیص دقیق داده شود.
• اگر سطح آنتی ژن استخراج شده در نمونه زیر حساسیت آزمایش باشد یا نمونه بی کیفیتی بدست آید ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی باشد.
• عملکرد آزمایش برای نظارت بر درمان ضد ویروسی ویروس کرونا ویروس جدید مشخص نشده است.
• نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
• نتایج آزمایشات منفی برای کنترل عفونت ویروس کرونا به جز SARS-Cov-1 در نظر گرفته نشده است.
• کودکان تمایل دارند مدت زمان طولانی تری نسبت به بزرگسالان ویروس بریزند ، که ممکن است منجر به تفاوت حساسیت بین بزرگسالان و لیست کودکان شود.
اگر غلظت آنتی ژن یا آنتی بادی در یک نمونه کمتر از حد تشخیص آزمایش باشد یا اگر نمونه جمع آوری شده یا به طور نامناسب منتقل شده باشد ، ممکن است نتیجه منفی حاصل شود.
نتیجه آزمایش احتمال عفونت SARS-Cov-2 را از بین نمی برد ، و باید توسط فرهنگ ویروسی یا روش مولکولی یا ELISA تأیید شود.

 

  کیت COVID Ag Saliva RapidTest نتیجه کلی  
+ -    
PCR + 34 1 35  
  - 0 200 200  
نتیجه کلی 34 201 235  

 

اطلاعات تماس
Info